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溶出測試是非常重要的藥物質(zhì)控工具，它可以
Ultimate SIO2 磷酰*項(xiàng)目
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提供商
月旭科技（上海）股份有限公司
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資料大小
751KB
- 資料圖片
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資料類型
WORD 文檔
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測 試 報(bào) 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱 | 磷脂酰類混合物 | 編號 | W20181210-001 | |||
樣品重量 | / | 劑型 |
| |||
收樣日期 | / | 測試期間 | 2018/12/05-12/10 | |||
樣品描述 | / | |||||
測試需求 | ||||||
測試成分 | 雜質(zhì)分離 | |||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | 無 | 標(biāo)樣 | 有 | |||
儀器信息 | ||||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | 島津LC-20AD 奧泰蒸發(fā)光ELSD 6000 | |||
- 色譜條件：
色譜柱： | 月旭Ultimate®SiO2（4.6×150mm，5μm） | ||
流動相： | A相：正己烷（含0.04%三乙胺）/異丙醇/13%乙酸溶液=40/57/3 | ||
B相：正己烷（含0.04%三乙胺）/異丙醇/13%乙酸溶液=40/50/10 | |||
時(shí)間 | A相 | B相 | |
0 | 100 | 0 | |
10 | 0 | 100 | |
18 | 0 | 100 | |
18.1 | 100 | 0 | |
25 | 100 | 0 | |
檢測器： | 漂移管線溫度：110℃；載氣壓力：3.0L/min | ||
柱溫： | 35℃ | ||
流速： | 1.5mL/min | ||
進(jìn)樣量： | 20μL | ||
注意事項(xiàng)： | / | ||
- 流動相配置：
流動相A：分別取正己烷（含0.04%三乙胺）200ml、異丙醇285ml與13%乙酸溶液15ml，混勻超聲；
流動相B：分別取正己烷（含0.04%三乙胺）200ml、異丙醇250ml與13%乙酸溶液50ml，混勻超聲；
- 樣品溶液的配置：
稀釋液：*仿：甲醇=2:1；
磷脂酰*（PC）貯備溶液：精密稱取磷脂酰*（PC）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.78mg的溶液。
磷脂酰*（PS）貯備溶液：精密稱取磷脂*（PS）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含1.43mg的溶液。
溶血磷脂酰*（LPC）貯備溶液：精密稱取溶血磷脂酰*（LPC）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.66mg的溶液。
溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）貯備溶液：精密稱取溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.93mg的溶液。
磷脂酰肌醇（PI）貯備溶液：精密稱取磷脂酰肌醇（PI）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.69mg的溶液。
磷脂酰乙醇胺（PE）貯備溶液：精密稱取磷脂酰乙醇胺（PE）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.48mg的溶液。
鞘磷脂（SM）貯備溶液：精密稱取鞘磷脂（SM）對照品適量，加稀釋液溶解稀釋至每1ml中含0.81mg的溶液。
混合對照溶液：精密移取溶血磷脂酰*（LPC）貯備溶液，磷脂酰肌醇（PI）貯備溶液，磷脂酰乙醇胺（PE）貯備溶液各200ul，磷脂酰*（PC）貯備溶液，磷脂酰*（PS）貯備溶液，溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）貯備溶液，鞘磷脂（SM）貯備溶液各100ul至1.0ml進(jìn)樣小瓶中，搖勻，即得
- 譜圖和數(shù)據(jù)
- 混合對照溶液
- 溶血磷脂酰*（LPC）：
- 磷脂酰*（PC）：
- 磷脂酰*（PS）：
- 溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）：
- 磷脂酰肌醇（PI）：
- 磷脂酰乙醇胺（PE）：
- 鞘磷脂（SM）：
- 結(jié)論
月旭Ultimate®SiO2（4.6×150mm，5μm），在此條件下測定，可以達(dá)到測試要求。