溶出測試是非常重要的藥物質(zhì)控工具,它可以
Xtimate SEC 700 測定羥丙基倍他環(huán)糊精
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提供商
月旭科技(上海)股份有限公司
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資料大小
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資料類型
WORD 文檔
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測 試 報 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 編 號 | W20180928-001 | |||
樣品重量 | \ | 劑 型 | \ | |||
收樣日期 | 2018/09/28 | 測試期間 | 2018/10/08-10/10 | |||
樣品描述 | \ | |||||
測試需求 | ||||||
測試成分 | 羥丙基倍他環(huán)糊精、倍他環(huán)糊精 | |||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | 客戶標(biāo)準(zhǔn) | 標(biāo)樣 | 有 | |||
儀器信息 | ||||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | Agilent 1260 | |||
- 色譜條件:
色譜柱: | 月旭Xtimate ® SEC-700(7.8×300mm,5μm) |
流動相: | 0.1mol/L硝酸鉀/乙腈=35/65 |
檢測波長: | 示差檢測器;溫度:40℃ |
柱溫: | 40℃ |
流速: | 0.8mL/min |
進(jìn)樣量: | 20μL |
注意事項: | \ |
- 流動相的配制:
流動相:稱取硝酸鉀5.055g,用水500ml溶解,搖勻,抽濾,取350ml,與650ml乙腈混勻,超聲脫氣,即得。
- 樣品溶液的配置:
羥丙基倍他環(huán)糊精:取羥丙基倍他環(huán)糊精適量,用流動相配成1mg/ml的溶液,即得;
倍他環(huán)糊精:取倍他環(huán)糊精適量,用流動相配成0.5mg/ml的溶液,即得;
混合溶液:取羥丙基倍他環(huán)糊精、倍他環(huán)糊精適量,用流動相配成分別含1mg/ml、0.5mg/ml的混合溶液,即得;
- 譜圖和數(shù)據(jù)
1、混合溶液圖
2、羥丙基倍他環(huán)糊精
3、倍他環(huán)糊精
4、空白溶液
- 結(jié)論:
使用月旭Xtimate ® SEC-700(7.8×300mm,5μm),在此色譜條件下檢測,能滿足檢測需求。