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溶出測試是非常重要的藥物質(zhì)控工具，它可以
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提供商
月旭科技（上海）股份有限公司
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資料類型
WORD 文檔
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測 試 報 告
樣品信息 | |||||
樣品名稱 | * | 編號 | W20181101-001 | ||
樣品重量 | \ | 劑型 | \ | ||
收樣日期 | 2018/11/01 | 測試期間 | 2018/11/01 | ||
樣品描述 | \ | ||||
測試需求 | |||||
測試成分 | \ | ||||
參考標準 | |||||
參考標準 | 2015版藥典二部363P | 標樣 | 有 | ||
儀器信息 | |||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | 島津LC-20AD | ||
- 色譜條件：
色譜柱： | Ultimate® XB-C18 5μm ，4.6×250mm |
流動相： | 乙腈-0.1M*緩沖液=20-80 |
檢測波長： | 254nm |
柱溫： | 30 |
流速： | 0.5ml/min |
進樣量： | 10ul樣品溶液 |
注意事項： |
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- 流動相配置：
0.1M*緩沖液：精密稱取15.6g*二水至1000ml水中，溶解，加10%磷酸調(diào)PH為4.40
乙腈-0.1M*緩沖液=20-80
- 樣品溶液的配置：
系統(tǒng)適用性溶液:精密稱取系統(tǒng)適應(yīng)性對照品適量，加流動相溶解稀釋至每1ml中含50ug的溶液
供試品溶液：精密移取適量供試品，加流動相溶解稀釋至每1ml含0.2mg的溶液
- 譜圖和數(shù)據(jù)：
空白溶液：
系統(tǒng)適用性：
供試品溶液：
- 結(jié)論
*峰與二羥乙基蘆丁峰分離度為2.608，*峰與蘆丁峰分離度為2.289都大于1.50
滿足方法要求。
- 檢測方法
