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溶出測(cè)試是非常重要的藥物質(zhì)控工具，它可以
Ultimate XB CN 測(cè)定*含量測(cè)定
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提供商
月旭科技（上海）股份有限公司
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資料大小
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資料類(lèi)型
WORD 文檔
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測(cè) 試 報(bào) 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱(chēng) | * | 編 號(hào) | W20181029-003 | |||
樣品重量 | \ | 劑 型 | \ | |||
收樣日期 | 2018/10/29 | 測(cè)試期間 | 2018/11/10-11/12 | |||
樣品描述 | \ | |||||
測(cè)試需求 | ||||||
測(cè)試成分 | 含量測(cè)定 | |||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
參考標(biāo)準(zhǔn) | 征求意見(jiàn)稿 | 標(biāo)樣 | 無(wú) | |||
儀器信息 | ||||||
測(cè)試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號(hào) | 賽默飛U3000 | |||
- 色譜條件：
色譜柱： | 月旭Ultimate® XB-CN（4.6×250mm，5μm） |
流動(dòng)相： | 磷酸鹽緩沖液/乙腈=94/6 |
檢測(cè)波長(zhǎng)： | 210nm |
柱溫： | 35℃ |
流速： | 1.2mL/min |
進(jìn)樣量： | 20μL |
注意事項(xiàng)： | \ |
- 流動(dòng)相的配制：
磷酸鹽緩沖液：稱(chēng)磷酸二氫鉀6.8g，加水1000ml使溶解，加三乙胺2ml，搖勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0，抽濾，即得。
流動(dòng)相：取磷酸鹽緩沖液940ml，與色譜純乙腈60ml混勻，超聲脫氣，即得。
- 樣品溶液的配置：
混合對(duì)照溶液：客戶(hù)提供；
樣品溶液：稱(chēng)取樣品0.52g，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲使主成分溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。
- 譜圖和數(shù)據(jù)
1、混合對(duì)照溶液圖
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2、樣品溶液圖
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- 結(jié)論：
使用月旭Ultimate® XB-CN（4.6×250mm，5μm），在此色譜條件下，能滿(mǎn)足檢測(cè)需求。