溶出測試是非常重要的藥物質控工具,它可以
Ultimate ODS-3 測定異*肼有關物質
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提供商
月旭科技(上海)股份有限公司
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資料類型
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測 試 報 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱 | 異*肼片 | 編 號 | W20181029-002 | |||
樣品重量 | \ | 劑 型 | \ | |||
收樣日期 | 2018/10/29 | 測試期間 | 2018/11/05-11/12 | |||
樣品描述 | \ | |||||
測試需求 | ||||||
測試成分 | 有關物質 | |||||
參考標準 | ||||||
參考標準 | 無 | 標樣 | 有 | |||
儀器信息 | ||||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | 島津LC-20AD | |||
- 色譜條件:
色譜柱: | 月旭Ultimate® ODS-3(4.6×250mm,5μm) |
流動相: | 磷酸鹽緩沖液/甲醇=85/15 |
檢測波長: | 210nm |
柱溫: | 40℃ |
流速: | 1.2mL/min |
進樣量: | 10μL |
注意事項: | \ |
- 流動相的配制:
磷酸鹽緩沖溶液:稱取磷酸二氫鉀1.36g,庚烷磺酸鈉2g,加入1000ml水,超聲使溶解,加入三乙胺1ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0,抽濾,即得。
取磷酸鹽緩沖液,與色譜純甲醇以85/15的比例在線混合。
- 樣品溶液的配置:
混合對照溶液:取異*肼、4-甲基吡啶、1H-1,2,3-氮唑、異*酸、2-吡啶甲酰肼、異*酰胺、4-氰基吡唑,用水配成含異*肼1mg/ml,其他6個成分各含0.01mg/ml的混合溶液,即得:
樣品溶液:取異*肼片,研細,稱取0.2g,于100ml容量瓶中,加水適量超聲,用水定量,過濾,即得。
- 譜圖和數(shù)據(jù)
1、混合對照溶液放大圖
2、混合對照溶液滿量程圖
3、樣品圖
- 結論:
使用月旭Ultimate® ODS-3(4.6×250mm,5μm),在此色譜條件下,能滿足檢測需求。