溶出測試是非常重要的藥物質(zhì)控工具,它可以
Ultimate Phenyl-Ether測定*報告
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月旭科技(上海)股份有限公司
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流動相配置:
溶液 A:稱取辛烷磺酸鈉 10.8g,依地酸鈉 37mg,加適量水溶解后,加入 10ml 高氯酸,2ml
磷酸,混勻抽濾,超聲脫氣,即得。
流動相:取色譜純乙腈 40ml,加溶液 A960ml,混合均勻,超聲脫氣,即得。
樣品溶液的配置:
1.系統(tǒng)適用性溶液: 稱取*雜質(zhì) A 對照品約 1mg,雜質(zhì) B 對照品約 2.5mg,和硝酸鈉
約 1mg,置同一 25ml 量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液;移取該貯備液 1ml,
加入 7ml 流動相,置同一 20ml 量瓶中,用供試品溶液稀釋并定容至刻度。
2. 供試品溶液:稱取本品適量,加流動相適量超聲溶解,制成 5mg/ml 的樣品溶液。
3.雜質(zhì) B 對照品溶液:稱取本品適量,加流動相超聲溶解,制成 0.25mg/ml 的溶液,作為貯備
液;移取貯備液適量,加流動相稀釋制成 25μg/ml 的溶液。