為您提供*、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器
便攜式BSQ-19全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀
(濾膜)過濾器完整性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。
(濾膜)過濾器完整性測(cè)試儀應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
性能參數(shù):
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
zui大操作壓力 7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力 3000 mbar
外型尺寸 240(寬) x320(深)x 260(高)
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力:500-6900mbar
測(cè)試精度 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ;
操作條件 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對(duì)濕度:10-80%
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min;水浸入流量測(cè)試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏
語言選項(xiàng) 中文/英文
與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、 自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測(cè)試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng),拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式(即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,來改變氣體流速),使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作,特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí),儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
2、 濾器合格,自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測(cè)試時(shí)間),專門增加了“測(cè)試合格后,自動(dòng)退出"功能,這也是國內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
3、 自動(dòng)打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開測(cè)試現(xiàn)場,但是他希望在回來時(shí),可以拿到打印出來的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后,其它不可預(yù)知的原因,而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后,就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
4、 用戶分級(jí)控制
完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器,其中有很多參數(shù)需要設(shè)置,這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
5、 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大
完整性測(cè)試儀是目前國內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量zui大的,它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組(包括測(cè)試條件,測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線)歷史記錄,我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí),可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲(chǔ)。
6、 測(cè)試范圍廣
完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛,從平板過濾器到多芯的桶式過濾器,從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊,保證了在測(cè)量大過濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí), 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。
7、 帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
是國內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作,集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件,使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中,這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
8、 測(cè)試更方便,人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次,儀器設(shè)計(jì)了“zui后測(cè)試條件自動(dòng)保存"功能,這樣,如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器,就可以使用“一鍵到底"(即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè))實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測(cè)試,大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、 是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器,而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了,其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、 安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo),儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ), 從設(shè)計(jì)之初,就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮,無論是在加壓測(cè)試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài),其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會(huì)自動(dòng)開啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過濾器,消除安全隱患。
1 為什么要檢測(cè)過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè),以過程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液
b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
C 、防止無用功
過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè),以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中:
R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴(kuò)散流測(cè)試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L : 溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)(儀器測(cè)試)
D —— 擴(kuò)散流值; ? p —— 壓力衰減值;
V —— 上游體積;T —— 測(cè)試時(shí)間; Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;
擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好?
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測(cè)濾芯的疏水性 6 無法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹:
在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會(huì)穿透過去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn):
1 在線測(cè)試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
To provide advanced testing equipment, stable, convenient for you
Portable BSQ-19 automatic filter integrity testing instrument
Product features
High inligence: full automatic control test procedures, without manual intervention;
High reliability: high detection precision, reproducibility;
Of the human: Chinese / English operating environment, touch screen input, friendly operation interface;
Multi function: can be used for testing single core filter, multi core filter, a variety of test function;
High integration: the instrument by using portable design, small volume, portable use;
High tech: the ARM9 controller, the Windows CE 6 system;
High practicability: detection results of real-time data storage, printing, to meet the requirements of GMP.
The scope of application:
Wafer membrane (Disc membrane): a variety of membrane to Phi 300mm Phi 25mm
Standard folding filter element (Standard cartridge):2.5 'to 40', 1 core and 9 core
Bag type filter (Capsule)
Small filter (Mini cartridge)
Air filter for detection of 2.5 'to 40'
Performance parameters:
Power / power 170-240V AC, 50/60Hz; 100W
The maximum operating pressure of 7999 mbar
The minimum inlet pressure of 3000 mbar
Dimension 240 (W) X320 (deep) x 260 (high)
The scope of testing the test pressure: 500-6900mbar
The accuracy of the test sensitivity: + 1 mbar; bubble point: + 60 mbar;
The operating conditions of the environment temperature: 0 C ~ +50 DEG C; relative humidity:10-80%
Test time basic bubble point test: 2 min + 2min; diffusion testing 7 + 2min; water immersion flow test 7 + 2min; system tightness: 3 + 1min;
Print function Chinese / English print, print the test conditions, test results, test curve;
History function of the 32G storage space, save the data 1000000
Screen size: 5.7-7 inch; 256 color touch screen;
Language options Chinese / English
Compared with the instrument integrity testing instrument and other domestic brands of the following characteristics:
1, automatic inlet control
Integrity testing instrument adopts fully automatic digital air control subsystem of foreign general,abandoned machinery type domestic backward semi automatic air inlet mode (i.e. using themethod, manual control one-way throttle valve to change the gas flow rate), the tester under different air pressure and test can be stable and reliable working conditions air pressurefluctuation, especially when the customer uses is relatively large, the instrument has its ownstable automatic and digital control technology, ensure the accuracy and the accuracy of the test result.
2, the filter automatically qualified, exit function
Membrane / folded filter as a consumable, it has its own life, but the proper use will make their life cycle greatly extended. In order to protect the customer membrane and improve the efficiency in the use in production (i.e. shorten test time), specifically increased "after passing the test, automatic exit" function, this is also the first to achieve the function of the instrument.
3, automatic printing
Some users in integrity testing, may have other things to deal with, need to leave the test site,but he hopes in the back, the test result can get a print out of the. Not because of the end of the test, other unpredictable reasons, the loss caused by the test results. The tester in the user starts the automatic printing options, can be achieved after the test automatically print the testresults, it is also the first domestic instruments to achieve this function.
4, the user classification control
Complete test instrument as a precision testing instruments, of which there are many parameters need to be set, the accuracy and reliability of these parameters change might affect the test results. At the same time, in order to meet the requirement of the management of GMP, the general operation and management staff should have different operating privileges. All versions of the series have user classification management functions, while the I V4.0 made more humane treatment, the user can change the instrument according to the use of password, this is also the first domestic instruments to achieve this function.
5, more data storage
Integrity testing instrument is currently testing results storage capacity of the largest, its standard configuration is 500 groups (including test conditions, test results and the test curve) history, wecan also be more storage space capacity according to customer requirements. And when theconnected device with PC machine, unlimited storage can achieve historical record.
6, wide measuring range
Integrity testing instrument measuring range is very wide, from flat filter barrel type filter tomultiple core, can be tested from the bag filter to the respirator. And high resolution signalinstrument itself with the analysis and processing module, it ensures the integrity measurement of large filter area filter, can bring error to reduce to a minimum. Do the contrast test with the same kind of certain brands in third party, complete testing instruments in repeated measurements of 5 core 20 inch, PES filter, the conformance testing speed and test results, far better than the other instruments.
7, with the interface of the data communication with the host computer
Is currently the only company able to realize remote operation, integrity testing instrumentcentralized control management. The host computer communication interface softwareinstrument itself and random, integrity detection so that managers can in the control roomthrough the application software installed on the computer to complete the filter. But also be able to copy all the historical data of instruments to the computer, which can realize unlimited the preservation of historical records.
8, the test is more convenient, friendly man-machine interface
A great deal of work to do in the man-machine interface, each working interface below are eye-catching Gymnastics