濾膜完整性測試儀適用測試說明

1.泡點測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。

這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。

取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。

此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體*會從膜上zui大的孔徑出來。

因此,

濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關。

低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。

BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關。

泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

2.擴散流和泡點組合測試

這個方法特別適合膜濾器的完整性測試。

3.水侵入法水流測試

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。

測試步驟如同擴散流法。

但水侵入法測試時，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。

水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計算。

如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時間后才能觀察到。

而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate)：

從壓降,測試時間和上游體積計算得到。

水流值(Water Flow Rate)：

也就是水侵入值。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效。

4.壓降測試

壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。

*此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩(wěn)定時間: 3 min

測試時間: 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點擴散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。

測試壓力從給定的zui小壓力開始逐步增加到zui大值或是泡點值,

測定每個壓力下的擴散流。

所有數(shù)值顯示在壓力和擴散流曲線和數(shù)據(jù)表。

在下次使用濾芯前進行此項測試,

并將該曲線斜率與*次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯

是否損壞。

詳詢：/  崔盈

操作規(guī)程

1.目的：建立完整性檢測規(guī)程，規(guī)范并使能達到預定的結(jié)果。

2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進口微孔濾膜、濾芯起泡點試驗

（國產(chǎn)濾芯一般不予實驗）。 

3.職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員負責監(jiān)督。

       濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的儀器，

其目標是對過濾膜材料的完整性進行認證。

       完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，

可分為半自動測試儀和自動測試儀。

      其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制，

通過在預制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力，

并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。

從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試，

以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

濾膜完整性測試儀適用測試說明適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風險

產(chǎn)品名稱：完整性測試儀

產(chǎn)品型號：BQS-19

性能參數(shù)：

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：

Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：

2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   

2.5″至40″ 

產(chǎn)品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

      可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

氣泡點測試儀操作規(guī)范

1）在儀器待機狀態(tài)下，按“泡點”按鈕，進入到“選擇泡點測試的方法”界面；

2）按上下鍵，選擇泡點測試方法，我們選擇“基本泡點測試”，

按“確定”按鈕進入； 

3）輸入生產(chǎn)批號，按設置鍵可供字母選擇，按數(shù)字鍵輸入數(shù)字，

按“確定”按鈕確認； 

4）進入“基本泡點測試設置”項，輸入小于6位的測試序號后，

按“確定”按鈕進入“濾材種類”項，按“下鍵”按鈕，

進入到“選擇濾材種類”選擇，通過上下鍵來選擇相應的濾材種類，

然后按“確定”按鈕確認；

5）按“確定”鍵進入“濾器規(guī)格”項，按“下鍵”按鈕，

進入到“選擇濾器”頁面，通過上下鍵來選擇平板過濾器或筒式過濾器，

我們選擇筒式過濾器，按“確定”按鈕，進入濾芯數(shù)量和濾芯的長度選項，

選擇完畢，按“確定”按鈕確認； 

6）按“確定”鍵進入“測試液體”選項，

按“下鍵”按鈕，進入到“選擇測試液體種類”頁面，

通過上下鍵來選擇相應的測試液種類，按“確定”按鈕確認；

7）再按“確定”鍵進入“孔徑”選項，按“下鍵”按鈕，

進入到“選擇濾膜孔徑”選擇，通過上下鍵來選擇相應的濾膜孔徑值，

按“確定”按鈕確認；

8）按“確定”鍵進入“起測壓力”選項，按數(shù)字鍵輸入泡點起測點壓力，

這樣儀器就會以較快的增壓速度上升到起測壓力；

對于預先知道泡點值的濾芯，可預先設置起測壓力，來縮短測試時間。

9）按“確定”鍵進入“測試速度”選項，

按下鍵按鈕選擇測試速度，按確認按鈕確認。

10）按“確定”鍵進入“zui小泡點”選項，

按上鍵可更改數(shù)字，按數(shù)字鍵輸入該型號濾芯的泡點標準值。 

11）設置完畢，建議重新瀏覽設置參數(shù)，確認過濾器連接儀器，

點擊“確定”按鈕開始測量泡點。儀器左上綠燈亮起，提示測試正常運行。 

12）當開始氣泡點測量時，有兩個界面可供用戶觀察測試狀態(tài)，

一個是系統(tǒng)信息界面，會顯示當前的測試模態(tài)、運行狀態(tài)和系統(tǒng)壓力；

另一個界面是濾材的實時測試曲線，

它會實時的顯示當前被測濾芯的擴散流和壓力的關系，便于用戶分析濾材的特性。

可使用上下鍵進行界面的切換。 

13）屏幕彈出“測量泡點已通過，是否繼續(xù)測試界面”，

按“確定”按鈕，繼續(xù)檢測，按“取消”按鈕，結(jié)束測試，屏幕顯示測試結(jié)果，

按上下鍵翻頁可查看測試曲線。如要打印測試結(jié)果則按‘打印’按鈕即可。 

14）測試完畢，按“確定”按鈕，彈出是否保存測試結(jié)果界面，

保存按“確定”按鈕，不保存按“取消”按鈕。 

注：為防止參數(shù)設置時出現(xiàn)錯誤，只能往下設置，不能返回修改；如需修改，需要返回至前一菜單，再次進入后修改

北廣儀器為什么要返廠維修？ 

 1、維修維護全面  

      設備損壞后，使用者往往對設備損壞情況描述不清、不全面，

經(jīng)常會出現(xiàn)技術人員到達現(xiàn)場之后，

發(fā)現(xiàn)工具不全或者零配件需要更換卻沒有提前準備零配件，

常常會造成被動或者維修遲緩的局面，耽誤客戶使用。

設備返廠維修，廠內(nèi)零配件及工具齊全，技術人員在維修設備同時，

按照公司要求會利用廠內(nèi)設施為返廠的設備做系統(tǒng)的維護，

將一些細微的毛病及早解決。 

2、響應速度快   

      設備損壞后，我們即使以zui快的速度為您安排相關的技術人員出差，

也要走流程等待技術部門安排具體的人員出差，往往需要一定時間。

有時因為技術人員連續(xù)出差，耽擱在某地，

偶爾還會耽誤與客戶提前約定好的時間。  

      現(xiàn)在物流快遞行業(yè)發(fā)達，全國各地運輸都很快捷方便，

返廠維修往往能更省事省力。