完整性測(cè)試儀基本原理BQS-19過濾器完整性測(cè)試儀符合GMP的完整性測(cè)試要求，全自動(dòng)操作，主要用于對(duì)不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測(cè)試。可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸
入測(cè)試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測(cè)，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測(cè)試從而保證了下游的無菌性。
產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯
完整性測(cè)試儀基本原理測(cè)試功能
泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、
耐壓測(cè)試等。
技術(shù)參數(shù)
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質(zhì) | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 | ||
孔徑測(cè)量范圍
潤濕劑 | 表面張力（mN/m） | 孔徑測(cè)試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
一、電源
工作電源：220V-50H，電源線一端插入機(jī)箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。
二、氣源連接
將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為?6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的zui高承受壓力是0.6 MPa。用?6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，
即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。
如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。
專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤后測(cè)試完整性的弊病，*了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。
采用了更精密的元?dú)饧?、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
電源要求/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；110W |
zui大操作壓力 | 9999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) |
測(cè)試范圍 | 測(cè)試壓力：500-6900mbar |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80% |
測(cè)試耗時(shí) | 凈體積測(cè)試：5 min±2min; 擴(kuò)散流測(cè)試：10 min±2min; 單純泡點(diǎn)測(cè)試：15 min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試：20 min±2min ； 水浸入測(cè)試 ：設(shè)定的測(cè)試時(shí)間 + 5min ±2min ； |
打印功能 | 寬行中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能 |
歷史記錄功能 | 500組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線） |
顯示屏 | 尺寸：5.7" TFT；單色 |
串口連接方式 | 串行端口：RS232； |
語言選項(xiàng) | 漢語 |
空氣過濾器附錄：水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。
在WIT測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
：崔
興旺寶