產(chǎn)品質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備

一、主要功能間

1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室;

2、清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室;

3、一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、普通儀器窒、成品檢驗(yàn)室;

4、資料存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室;

5、留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室;

6、人員用室，如：更衣室、休息室;

7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、精密儀器室、天平室、恒沃遠(yuǎn)達(dá)室等)和生物系統(tǒng)(如抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢定室等)。

二、主要功能間環(huán)境凈化設(shè)置

藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類：

恒沃遠(yuǎn)達(dá)類是對(duì)功能間有空氣潔凈度要求的。

1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置;

2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級(jí)別不應(yīng)低于l萬級(jí)，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級(jí)單向流裝置;

3、對(duì)抗生素微生物檢定室，其凈化級(jí)別至少應(yīng)為10萬級(jí)。

第二類是對(duì)功能間有溫、濕度要求的;

1、如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75%;對(duì)天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第三類是普通的辦公區(qū)等，沒有特殊要求，像恒沃遠(yuǎn)達(dá)室則要求有的排氣設(shè)施。

三、空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施

1、人凈設(shè)施

確認(rèn)空氣潔凈度的等級(jí)要求，在進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員需更衣，目的是阻止灰塵進(jìn)入。為了避免交叉污染，1萬級(jí)無菌室、1萬級(jí)非無菌室和10萬級(jí)潔凈室的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。在進(jìn)入不同的潔凈室時(shí)，應(yīng)更換相對(duì)應(yīng)的潔凈衣。

2、物凈設(shè)施

物料凈化是指對(duì)生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化，進(jìn)入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置。物凈設(shè)施有：傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。

藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)中重要的組成部分，*，影響藥品質(zhì)量的因素眾多，包括人為差錯(cuò)、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計(jì)科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心，藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室被比喻為藥廠的“眼睛”，它對(duì)藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量。

藥廠質(zhì)檢中心與藥品檢驗(yàn)所不同，在設(shè)計(jì)藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室時(shí)，缺乏具體的技術(shù)規(guī)范作為依據(jù)，造成設(shè)計(jì)上的隨意性，要么功能間設(shè)置不全，要么對(duì)生物學(xué)檢驗(yàn)室的環(huán)境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量。本文就談?wù)勊帍S質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一些問題。

藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

適用場(chǎng)合:

■ 高等院校：生命*、化工學(xué)院、材料學(xué)院、環(huán)境學(xué)院、食品學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、農(nóng)學(xué)院等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 科研院所：研究院、研究所、測(cè)試中心、檢驗(yàn)中心等在研究過程中所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)實(shí)驗(yàn)室廢水；

■ 疾控中心：理化檢驗(yàn)、微生物、PCR、P2、P3、P4 等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 畜牧獸醫(yī)：動(dòng)物防疫、病原微生物等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 藥品檢驗(yàn)：化學(xué)室、藥品室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水

■ 中心血站：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、中心實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 產(chǎn)品質(zhì)檢：食品分析室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 環(huán)境監(jiān)測(cè)：水分析室、痕量分析室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 農(nóng)業(yè)技術(shù)中心：化學(xué)室、藥物殘留室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 醫(yī)院體檢中心：理化室、檢驗(yàn)室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 檢驗(yàn)*：保健中心、技術(shù)中心等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 生物制藥：理化分析、質(zhì)檢室、實(shí)驗(yàn)室等所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 油田石化：采油廠、煉油廠、環(huán)境監(jiān)測(cè)站等中心化驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水；

■ 企 業(yè)：中心實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室、化驗(yàn)室等實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生恒沃遠(yuǎn)達(dá)廢水。

牙科 城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)中心醫(yī)院 鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院整形醫(yī)院社區(qū)醫(yī)院 眼科

中醫(yī)院 研究所美容醫(yī)院寵物醫(yī)院 婦幼醫(yī)院眼科醫(yī)院敬老院 實(shí)驗(yàn)室

社區(qū)門診 齒科口腔醫(yī)院牙科醫(yī)院 社區(qū)院小型室 急救中心

鄉(xiāng)鎮(zhèn)院 兒童醫(yī)院肛腸科醫(yī)院 美年大健康體檢中心 病房室　

療養(yǎng)院美容院 街道醫(yī)院*醫(yī)院 機(jī)關(guān)醫(yī)院中心醫(yī)院 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)　

手術(shù)室檢驗(yàn)中心 研究所醫(yī)療門診 附屬醫(yī)院門診部 檢驗(yàn)科工人醫(yī)院

中心血站血液中心 結(jié)核病防治所 口腔牙科門診 鐵路醫(yī)院地段醫(yī)院

疾控中心兒童科醫(yī)院 五官科醫(yī)院 小區(qū)院 微整形醫(yī)院腫瘤醫(yī)院

體檢中心牙防醫(yī)學(xué)醫(yī)院 附屬醫(yī)院 綜合醫(yī)院 腦科醫(yī)院口腔門診醫(yī)院　

專科院綜合醫(yī)院社區(qū)醫(yī)院 整形科 手術(shù)室 傳染醫(yī)院血管醫(yī)院養(yǎng)老院
由于沒有具體的技術(shù)規(guī)范可以參考，藥廠質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求，結(jié)合自己的認(rèn)識(shí)、理解并在實(shí)際工作中進(jìn)行總結(jié)，從而得到符合實(shí)際需要又滿足規(guī)范的科學(xué)可行的設(shè)計(jì)。

產(chǎn)品質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備